目的观察失眠认知行为治疗(CBT-I)对首发抑郁障碍伴失眠患者抑郁症状及睡眠质量的影响。方法选取2019年12月—2021年10月收治的首发抑郁障碍伴失眠59例,随机分为研究组24例和对照组28例,研究组给予氟西汀胶囊、酒石酸唑吡坦联合CBT-I治疗;对照组给予氟西汀胶囊、酒石酸唑吡坦治疗。12周后比较2组干预前后抑郁点击此处症症状快速自评量表(QRDS-SR16)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、睡眠质量情况,以及镇静药物停用情况和治疗安全性。结果较基线数据2组QRDS-SR16评分、匹兹寻找更多堡睡眠质量指数调查问卷评分均显著下降,且研究组较对照组降低更明显(P<0.01)。干预12周后,2组SAviral immunoevasionS评分显著下降(P<0.01),但两组差异无统计学意义。干预12周后,研究组入睡潜伏期(SL)、睡眠后总觉醒时间(WASO)、觉醒次数(NW)均显著缩短或减少,总睡眠时间、睡眠效率(SE)显著延长或增加,对照组干预12周后SE增加WASO缩短,且研究组SL、NW短于或小于对照组、SE显著高于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗后研究组镇静药物停用率显著高于对照组(P<0.05)、且2组治疗安全性均较好。结论 CBT-I能改善首发抑郁障碍伴失眠患者的抑郁、焦虑症状和睡眠质量,并能有效减少镇静药物使用量,且安全性好。