目的:评价芍药甘草汤治疗抗精神病药物所致高催乳素血症的疗效与安全性,以及对性功能障碍的疗效。方法:在医院的住院及门诊患者中,根据入组标准招募62名精神分裂症患者。将其随机分成两组,实验组(采用芍药甘草汤干预治疗)和对照组,进行为期8周的随机对照研究。在基线期和治疗后的第4周、8周时对两组患者进行性激素检查。在基线期和8周末时采用亚利桑那性体验量表(Arizona Sexual Experience Scale,ASEX)评估患者的性功能变化。采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative SyndromeBioactive lipids Scale,PANSS)、治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评估患者CB-839的精神症状和不良反应。结果:1.实验组入组32例,27例患者完成8周访视。对照组入组30例,28例患者完成8周访视。两组患者基线时的年龄,病程,性别,受教育年限无显著差异(P>0.05)。2.在入组时,两组抗精神病药物治疗方案无显著差异(P>0.05)。两组治疗方案如下(实验组人数/对照组人数):奥FUT-175化学结构氮平联合利培酮(6/4)、利培酮(3/5)、奥氮平联合氨磺必利(6/4)、奋乃静联合喹硫平(2/2)、棕榈酸帕利哌酮注射液联合奥氮平(2/2)、氨磺必利(3/4)、氨磺必利联合氯氮平(1/1)、利培酮联合喹硫平(1/1)、奥氮平(6/4)、奋乃静联合奥氮平(2/3)。在整个研究期间,患者的抗精神病药物方案保持不变。联合苯海索和苯二氮卓类药物治疗锥体外系反应和失眠。3.两组之间不同时期的性激素水平。基线期时两组之间的催乳素水平无显著差异(P>0.05),在第4周末和8周末时,对照组的催乳素血清浓度水平均显著高于实验组(P<0.05)。实验组的组内比较,第4周和第8周时的催乳素血清浓度水平与基线时期的浓度相比,并没有显著差异(P>0.05)。对照组的组内比较,第4周和第8周时的催乳素血清浓度水平均显著高于基线期时的浓度水平,表示对照组的催乳素水平随着时间的变化而增加(P<0.05)。两组之间的雌二醇、睾酮、孕酮、卵泡刺激素和促黄体生成素的血清浓度水平在基线期、4周末和8周末时均无显著差异(P>0.05)。4.两组间ASEX评分的差异。基线期两组之间的ASEX总分无显著差异(P>0.05)。第8周时,实验组的ASEX总分显著低于对照组,且两组间差异有统计学意义(P<0.05),而且实验组第8周时ASEX总分与基线相比,呈现明显的下降趋势(P<0.05),表明芍药甘草汤改善了患者的性功能。单独分析发现,第8周时,实验组在性冲动、性唤起、阴道润滑(女性)/阴茎勃起(男性)方面的得分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组间在性高潮能力和性满意度上的两方面得分比较没有显著差异(P>0.05)。实验组患者的性功能的改善主要体现在性冲动、性唤起和阴道润滑(女性)/阴茎勃起(男性)这三个方面。5.在基线期和第8周时,两组的TESS评分均无显著差异(P>0.05)。治疗过程中出现的不良反应有失眠、肝功能异常、口干、唾液增多、恶心呕吐、头痛、便秘、心电图异常(无临床意义)等。所有症状均给予对症处理,或继续临床观察。6.基线期、第4周和第8周时两组间PANSS评分无显著差异(P>0.05)。结论:1.芍药甘草汤未能显著降低高催乳素血症的催乳素水平,但可阻止催乳素水平的进一步升高。2.芍药甘草汤可改善精神分裂症患者由抗精神病药物导致的性功能障碍。