目的:评价四逆散合当归四逆汤加减对奥沙利铂致周围神经毒性的临床疗效。方法:采用随机、对照、前瞻的临床研究方法,收集从2022年1月至2022年12月于成都中医药大学附属医院行mFOLFOX6方案化疗,并出现2级神经毒性的Ⅲ、Ⅳ期结直肠癌门诊及住院患者62例,对照组与实验组各31例。对照组常规予以mFOLFOX6方案按周期化疗,实验组在对照组基础上加用四逆散合当归四逆汤加减中药免煎剂冲服。观察节点为入组前、入组第14天、第28天。观察指标为OIPN周围神经毒性分级、生存质量评分、中医证候评分、KPS体力指数评分、TNSc全面神经病变评分,通过比较两组间及实验组组内各项观察指标的差异,探究四逆散合当归四逆汤加减对奥沙利铂致周围神经毒性病变的疗效及使用安全性。结果:最终研究共完成61例,其中对照组30例,实验组31例。1.OIPN神经毒性分级比较:○1第14天:对照组OIPN分级改善为1级占比0%,实验组占比3.22%;对照组维持2级OIPN的占比80%,实验组为93.55%;对照组OIPN分级加重至3级占比20%,实验组占比3.22%;以上两组差异有统计学意义(P<0.05)。○2第28天:对照组OIPN分级改善为1级占比为3.33%,实验组为12.9%;对照组OIPN维持2级占比为70%,实验组为77.42%;对照组OIPN分级加重至3级占比为26.67%,实验组为9.68%;以上两组差异有统计学意义(P<0.05)。2.生存质量评分比较:○1第14天,实验组在总体健康、认知、社会、情绪、躯体五个领域评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);其余领域差异无统计学意义(P>0.05)。○2第28天,实验组在总体健康、躯体、认知、社会、情绪五个功能领域评分优于照组,差异有统计学意义(P<0.05);其余领域差异无统计学意义(P>0.05)。○3实验组在入组14天及28天生存质量六大领域评分均优于入组PD0325901分子式前,差异具有统计学意义(P<0.05)。○4评分趋势走向方面,两组在角色、认知、社会三大领域评分呈下降趋势,在总体健康领域呈上升趋势;对照组在情绪领域呈下降趋势,实验组呈先下降后上升趋势;对照组在躯体功能领域呈持续下降趋势,实验组呈持续上升趋势。3.中医疗效比较:○1第14天,对照组无改善患者占比为73.33%,部分改善占比20%,显著改善为6.67%;实验组无改善占比为32.26%,部分改善占比为45.16%,显著改善占比为19.35%,痊愈占比3.23%,差异有统计学意义(P<0.05)。○2第28天,对照组无改善患者占比为50%,部分改善占比40%,显著改善为6.67%,痊愈为3.33%;实验组无改善占比为16.12%,部分改善占比为32.26%,显著改善占比为41Blebbistatin IC50.93%,痊愈为9.68%;差异有统计学意义(P<0.05)。4.TNSc全面神经病变评分比较:○1第14天,实验组TNSc评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。○2第28天,实验组TNSc评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。○3实验组第14天与第28天TNSc评分均优于入组前,差异具有统计学意义(P<Genetic affinity0.05)。5.KPS评分比较:○1第14天实验组KPS评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。○2第28天实验组KPS评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。○3实验组第14天及第28天KPS评分均优于入组前,差异有统计学意义(P<0.05)。○4 KPS评分走势看出:对照组体力指数呈现持续恶化的趋势,实验组呈现持续改善趋势。6.安全性指标评价:研究过程中仅对照组中有1例因化疗后毒副反应耐受差,临床症状严重改用其他化疗方案;其余61例患者在研究过程中未出现因本研究用药所致的相关心电图、肝肾功、血细胞分析改变,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.四逆散合当归四逆汤加减可以防治OIPN从2级加重为3级,可以改善神经病变程度。2.四逆散合当归四逆汤加减可以改善OIPN患者部分生存质量、中医证候、体力状况。