目的:采用随机对照试验,通过分析加味导赤散对化疗相关口腔黏膜炎的影响,探讨该方治疗化疗相关口腔黏膜炎的临床疗效及优势,特别是由5-氟尿嘧啶造成的口腔黏膜炎,以期为中西医结合治疗化疗相关口腔黏膜炎提供相关的临床证据。方法:将符合纳入排除标准的60例患者随机分为对照组和治疗组,两组各30例,且均为行含5-氟尿嘧啶类相关化疗方案的患者。自化疗后诊断为口腔溃疡24小时内开始用药,对照组予以康复新液含漱并吞咽。治疗组在此基础上联合加味导赤散含漱并吞咽。两组连续治疗7天后观察并统计分析两组患者治疗前后在口腔黏膜炎分级、疼痛评分、溃疡直径、溃疡个数、中医证候评分等方面的变化。结果:(1)在纳入试验的60例患者中,无脱落病例。(2)两组患者治疗前在性别、年龄、癌种、5-氟尿嘧啶类药物使用情况、KPS评分、selleck HPLC溃疡数目、溃疡直径等方面无统计学差异(p>0.05)Nirogacestat生产商。(3)治疗后口腔黏膜炎分级,对照组0级有9例、I级有8例、II级有5例、III级有8例、IV级有0例,治疗组中0级有17例、I级有7例、II级有3例,III级有3例,IV级有0例,p=0.022<0.05。说明治疗后,治疗组与对照组相比化疗性口腔黏膜炎分级下降更为明显。(4)疼痛评分比较治疗后,对照组0-3分有17例、4-6分有5例、7-10分有8例,治疗组中0-3分有24例,4-6分有3例、7-10分有3例,p=0.048<0.05,说明治疗后,治疗组与对照组相比疼痛程度低。(5)中医证候评分治疗后,对照组中医证候评分9.50±1.59、治疗组中医证候评分8.17±1.23,p=0.001<0.05,说明治疗组与相比对照组中医证候评分明显降低。(6)溃疡直径,对照组0.69±0.58cm,治疗组0.38±0.50cm,p=0.03<0.05,说明治疗组与对照组相比较可显著缩小溃疡直径。(7)溃疡个数,对照组溃疡个数1.33±1.21,治疗组溃疡个数0.90±1.52,p=0.038<0.05,说明与对Fungal bioaerosols照组相比治疗组口腔溃疡个数明显减少。(8)KPS评分,对照组中60-69分有3例、70-79分有13例、80-89分有9例,90-100分有5例;治疗组中60-69分有4例、70-79分有13例、80-89分有10例,90-100分有3例。p=0.604>0.05,说明治疗后,两组KPS评分没有明显区别。(9)治疗后对溃疡局部疗效进行评价,对照组中痊愈有9例、显效有13例、无效有8例;治疗组痊愈有17例、显效有10例、无效有3例,p=0.025<0.05,说明治疗组疗效较好。结论:加味导赤散联合康复新液可改善化疗药物引起的口腔黏膜炎,在溃疡直径、溃疡个数、口腔黏膜炎分级、疼痛评分、中医证候评分方面均有改善。因此,加味导赤散在临床上的推广及应用将极大的缓解临床症状、提高患者的生存质量,甚至提高患者的依从性,是现代医学治疗化疗相关口腔黏膜炎的有效补充,值得进一步的临床应用和推广。