【目的】观察复方番石榴合剂（由番石榴叶、五指毛桃、黄连、鬼箭羽等中药组成）治疗超重肥胖型2型糖尿病患者的临床疗效及对血清炎症因子的影响，探讨其降糖及改善胰岛素抵抗的作用机制。【方法】将64例超重肥胖型2型糖尿病湿热困脾证患者随机分为观察组33例和对照组31例。对照组给予二甲双胍+胰岛素降糖治疗，观察组在对照组的基础上加用复方番石榴合剂治疗，疗程为12周。观察2组患者治疗前后中医证候积分、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、细胞间黏附分子1(ICAM-1)和单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)的变化情况，并评价2组患者的中医证候疗效和安全性。【结果】（1）治疗12周后，观察组的总有效率为93.94%(31/33)，对照组为74.19%(23/31)，组间比较，观察组的中医证候疗效明显优于对照组（P<0.05）。（2）治疗genetic syndrome后，2组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降（P<0.05），且观察组对中医证候积分的下降作用明显优于对照组（P<0.05）。（3）治疗后，2组患者的FBG、2hPG、Hb A1c、HOMA-IR水平均较治疗前明显下降（P<0.05），且观察组对FBG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR水平的下降作用均明显优于对照组（P<0.05）。（4）治疗后，2组患者的血清IL-6、TNF-α、MCP-1、ICAM-1水平均较治疗前明显下降（P<0.05），且观察组对血清IL-6、TNF-α、MCP-1、ICAM-VX-765抑制剂1水平的下降作用均明显优于对照组（P<0.05）。（5）治DS-3201体外疗过程中，除观察组有2例患者出现轻度的胃部不适感、可自行缓解外，2组患者均未表现明显的不良反应；同时，2组患者的血、尿、大便常规和肝功能、肾功能等安全性指标均无明显异常变化。【结论】复方番石榴合剂可显著提高超重肥胖型2型糖尿病湿热困脾证患者的临床疗效，其作用机制可能与抑制炎症反应、改善胰岛素抵抗有关。