加减柴芍消瘿汤联合硒制剂治疗女性桥本甲状腺炎肝郁气滞证的临床研究

目的:运用加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗女性桥本甲状腺炎肝郁气滞证患者,观察治疗前后甲功、抗体滴度及临床症状的变化,分析西药组、中药组、中西药组治疗桥本甲状腺炎患者的临床疗效、中医证候疗效差异,并评估其安全性,为中西医结合治疗桥本甲状腺炎提供一定的思路与方法。方法:本研究选取2021年11月-2022年12月于云南中医药大学第一附属医院内分泌科、云南中医药大学第二附属医院内分泌科就诊的女性桥本甲状腺炎属肝郁气滞证者,随机分为西药组、中药组、中西药组,分别予硒酵母片、加减柴芍消瘿汤、加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗2月,通过检测治疗前、后患者甲功七项、肝功、肾功、血糖、血脂、甲状腺彩超、尿碘水平以及评定中医证候积分等指标以评估临床疗效。结果:1.本研究共纳入117例,共脱落/剔除11例,最终完成病例106例,其中西药组34例,中药组37例,中西药组35例。组间年龄、BMI、病程无统计学差异(P>0.05)。2.中医证候积分:治疗后三组中医证候积分均较治疗前下降,中Immunochromatographic assay西药组及中药组在改善颈部压迫感或吞咽梗阻感及异物感、忧思疑虑、胁肋/乳房胀痛、胸闷不舒、口干、口苦、头晕目眩、心烦不寐等症优于西药组(P<0.05);西药组显效3例,有效11例,无效20例,总有效率41.18%;中药组显效7例,有效17例,无效13例,总有效率64.86%;中西药组显效9例,有效18例,无效8例,总有效率77.14%,中药组、中西药组与西药组中医证候积分疗效存在显著差异(P<0.01),中西药组改善中医证候积分疗效显著优于西药组。3.甲功情况:治疗前后三组TSH、T3、FT3、T4、FT4水平比较无统计学差异(P>0.05);其中甲功分布情况:治疗前亚临床甲减:西药组3例、中药组5例、中西药组5例,亚临床甲亢西药组1例,中药组及中西药组无亚临床甲亢病例;治疗后亚临FG-4592床甲减:西药组2例,中药组3例,中西药组2例,治疗后三组无亚临床甲亢发生。4.甲状腺自身抗体滴度水平:西药组治疗前后TPO-Ab水平无统计学差异(P>0.05),中药组、中西药组治疗前后TPD-Lin-MC3-DMA分子量O-Ab水平存在统计学差异(P<0.05),中西药组TPO-Ab滴度水平下降最显著;三组治疗前后TG-Ab水平无统计学差异(P>0.05)。5.总体临床疗效:西药组显效1例,有效9例,无效24例,总有效率29.41%;中药组显效3例,有效10例,无效24例,总有效率35.14%;中西药组显效4例,有效16例,无效15例,总有效率57.14%。三组临床疗效具有统计学差异(P<0.05),中西药组临床疗效优于西药组(P<0.05)。6.其他指标:三组治疗前后尿碘水平、血糖、血脂比较无统计学差异(P>0.05),纳入病例中尿碘最小值17.9 ug/L,最大值732.4μg/L,尿碘>300μg/L者15人,尿碘<100μg/L者32人。7.安全性评价:治疗过程中无不良反应事件发生,治疗前后三组血常规、肝功、肾功未见明显异常,治疗前后比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗可改善女性桥本甲状腺炎患者的临床症状,降低甲状腺自身抗体滴度,临床疗效优于中药组、西药组。2.加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗女性桥本甲状腺炎可在一定程度上改善甲功异常患者甲状腺激素水平,对甲功正常的女性桥本甲状腺炎患者的甲状腺激素水平无明显影响。3.加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗桥本甲状腺炎过程中,血常规、AST、ALT、尿素氮、肌酐、尿酸未出现异常,未发生不良反应事件,可认为加减柴芍消瘿汤联合硒酵母片治疗桥本甲状腺炎安全有效。