目的:总结中医药防治儿童肺炎支原体肺炎(MPP)随机对照试验(RCT)中临床结局指标的应用情况,分析其存在的问题并提出解决思路。评价儿童MPP中医远期临床疗效,进一步完善MPP中医系统评价体系和生命周期呼吸健康管理方案。材料与方法:通过中国知网、万方、维普、CBM、Cochrane library、Pub Med检索2017年9月1日至2022年9月1日期间发表的儿童MPP文献,提取纳入文献的受试者数量、纳入标准、中医证型及临床结局指标选择、使用频次、组合使用情况等信息进行分析。研究选取2017年9月-2018年9月于辽宁中医药大学附属医院诊治为MPP的患儿,根据其既往治疗方法分为观察组(内外合治方案+喜炎平注射液静脉滴注)与对照组(内外合治方案),另选取健康体检儿童为正常组。收集纳入儿童的性别、年龄、过敏史、既往史、调护方法、体质类型等资料,与纳入儿童的免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群、血清免疫球蛋白E(Ig E)结果进行相关性分析。结果:1.研究共纳入128篇文献,有90篇文献详细阐述了西医及中医诊断标准(70.31%),21篇文献仅明确了西医诊断标准(16.41%),剩余17篇则未明确诊断使用的参考指南或标准(13.28%)。有50篇文献报告了中医证型(39.06%),以痰热闭肺证最为多见。研究中将临床结局指标分为6类指标域:临床疗效评价(138次,12.23%)、症状体征(270次,23.94%)、中医证候(75次,6.65%)、理化检测(454次,40.25%)、经济学评估(26次,2.30%)和安全性事件(165次,14.63%)。临床结局指标组合使用情况结果显示:有3篇文献仅使用1类指标(2.34%),15篇文献使用了2类指标(11.72%),42篇文献使用了3类指标(32.81%),45篇文献使用了4类指标(35.16%),22篇文献使用了5类指标(17.19%),1篇文献使用了6类指标(0.78%)。研究中共有8篇文献涉及预后随访,仅1篇文献的随访结果具有统计学意义。2.研究中整理了参与前期课题的53例患者信息,进行电话回访,共36例患者同意参加本次随访研究,随访脱落率为32.08%。本次研究共纳入51例研究对象,疾病组36例(观察组19例、对照组17例),正常组15例。研究发现纳入儿童易反复出现咳嗽、厌食、便秘、盗汗等症状,以咳嗽为主要症状的儿童最多。在随访期间纳入儿童有肺炎支原体(MP)、流感病毒、新型冠状病毒感染,其患病情况与病原体感染情bioorthogonal reactions况并无显著相关性(P>0.05);观察组与对照组患儿在MP、流感病毒与新型冠状病毒感染情况上,亦不具有显著相关性(P>0.05)。纳入儿童的中医体质类型排名前2位的依次为:阴虚质(22.13%),气郁质(14.42%)。组间比较发现,疾病组与正常组、观察组与对照组在阴虚质的分布上具有统计学意义(P<0.05),其余体质分布不具有统计学意义(P>0.05)。研究统计各组异常指标分布情况发现,各组均存在Alisertib纯度指标异常情况。疾病组患儿免疫球蛋白A(Ig A)、免疫球蛋白G(Ig G)、免疫球蛋白M(Ig M)高于正常组,其中Ig G的差异具有统计学意义(P<0.05);疾病组CD3~+%、CD4~+%、CD4~+/CD8~+低于正常组,CD8~+%、CD19~+%较正常组高,但其组间差异不具有统计学意义(P>0.05);疾病组与正常组儿童的血清总免疫球蛋白E(Ig E)分布情况差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组的Ig A、Ig G、Ig M均低于对照组,但两组间差异不具有统计学意义(P>0.05);观察组与对照组患儿CD3~+%、CD4~+%、CD8~+%、CD19~+%的差异,不具有统计学意义(P>0.05),而CD4~+/CD8~+的表达具有统计学意义(P<0.05);血清总Ig E分布情况与诊疗方案的选择无显著相关性(P>0.05)。相关性分析显示,Ig G分布情况与儿童年龄呈负相关;体液免疫异常情况与平和质、阳虚质相关联,细胞免疫异常情况与平和质、阳虚质、湿热质相关联,血清总Ig E异常情况与特禀质、湿热质相关联。结论:1.研究中检索国内外数据库收录的儿童MPP中医药防治的RCT,整理分析临床结局指标的使用情况,发现多数RCT存在结局指标选择Empagliflozin作用不规范、中医特色结局指标较少等不足。应建立规范的中医药核心指标集(COS-TCM),有利于研究者们根据研究目的正确选择合适的结局指标,有效降低研究异质性,提高研究结果质量,为临床诊疗提供更高级别的数据证据。2.通过检测MPP患儿T淋巴细胞亚群的数量和免疫球蛋白水平发现,MP感染可能会对患儿机体造成远期的免疫损伤;观察组(内外合治方案+喜炎平注射液静脉滴注)与对照组(内外合治方案)比较,观察组诊疗方案具有维持CD4~+/CD8~+平衡的作用,提示观察组诊疗方案能够在一定程度上减轻MP感染对患儿造成的细胞免疫损伤;MPP患儿的易感体质多为阴虚质、气郁质,平和质、阳虚质与体液免疫、细胞免疫指标关系密切。