目的:通过观察体外冲击波联合复方南星止痛膏治疗急性期冻结肩的临床疗效,评价该疗法的有效性及安全性。方法:选取2021年1evidence base medicine1月至2022年11月就诊于黑龙江中医药大学附属第二医院骨伤二科且符合本研究标准的急性期冻结肩患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用体外冲击波联合复方南星止痛膏治疗,体外冲击波治疗4天1次,20天为1个疗程,总计治疗5次。对照组采用光子治疗仪联合复方南星止痛膏治疗,光子治疗仪治疗2天1次,20天为1个疗程,总计治疗10次。两组均使用复方南星止痛膏贴敷,隔日1次,20天为1个疗程,总计贴敷KPT-330配制10次。分别在治疗前、末次治疗1周后,记录两组的视觉模拟评分(VAS)、肩关节功能评分及不良事件,并进行统计学分析。结果:1.两组患者在一般资料(性别、年龄、病程、患肩)分布上的比较均无统计学差异(P>0.05),在研究过程中均无病例脱落。2.两组患者在治疗过程中均无头晕、心慌、皮肤过敏、肿胀、皮下出血等不良反应。3.视觉模拟评分(VAS):与治疗前相比,对照组和治疗组两组患者的VAS评分均有所降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。另外,治疗组与对照组相比,治疗组患者VAS评分明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.肩关节功能评分:与治疗前相比,两组患者的肩关节功能评分均有所升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。另外,治疗组与对照组相比,治疗组患者肩关节功能评分明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.临床疗效:两组末次治疗1周后进行比较,治疗组总显效率为70%,对照组总显效率为53%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:体外冲击波联合复方南星止痛膏与光子治疗仪联合复方南星止痛膏在治疗急性期冻结肩时均可以降低患者VAS评分并提高肩关节功能评分。但是相较于光子治疗仪联合复方南星止痛膏疗法,体外冲击波联合复方南星止痛膏治疗能够明显降低患者VAS评分并提高肩关节功能评分,且总显效率更高,疗效更佳。因此,体外冲击波联合复方南星止痛膏疗法在缓解肩部疼痛、改善肩关节功能方SAHA面具有显著优势,是一种高效、安全的治疗方法。