目的 通过前瞻性队列研究方法观察中医药辨证治疗绝经相关睡眠障碍的有效性和安全性。方法 收集2021年1月—2022年3月在上海市质控中心的22家医院诊治的200例绝经相关睡眠障碍患者资料，最终188例完成随访，其中中药队列组96例，激素队列组92例。中药队列组依据辨证论治采用中药口服治疗，激素队列组采用芬吗通及替勃龙治疗，2组治疗周期均为3个月。在治疗的第0,1,2,3个月和停药后的第6个月，观察并比较2组患者的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、失眠严重程度指数(ISI)评分、改良Kupperman量表(KMI)评分、汉密尔顿焦虑量表(SAS)评分、汉密尔顿抑郁量表(SDS)评分。结果 2组治疗1个月末、治疗2个月末、治疗3个月末、停药6个月末PSQI评分、改良KMI评分均明显均低于治疗前(P均<0.05),且中药队列组PSQI评分、改良KMI评分均明显低于同期激素队列组(P均<0.05)。2组治疗1个月末、治疗2个月末、治疗3个月末、停药6个月末ISI评分均明显低于治疗前(P均<0.05),且中药队列组治疗3个月末ISI评分明显低于同期激素队列组(P<0.05)。2组治疗1个月末、治疗2个月末、治疗3个月末、停药6个月末SAS评分、SDS评分均明显低于治疗前(P均<0.05),且中药队列组治疗1个月末、治疗2个月末SAS评分和停药6个月末SDS评分均明显低于同期激素队列组(P均<0.05)。结shelter medicine论 中药和激素均能改善绝经相关睡眠障碍和绝经相关焦虑、抑郁状态；在改善睡眠质量方面，中药治疗2个月末、治疗3个月末、停药6个月末的疗效优于激素治疗；在改善绝经相关症状方面，中药在各个时间节点的疗效均优于激素治疗；在改善情绪状态方面，激素能够更迅速地改善绝经相关焦虑状态；在改善RAD001作用绝经相GDC-0973关抑郁状态方面，中药的疗效延续时间更长久。